Nova Uredba Evropske komisije o zabrani upotrebe bisfenola A (BPA)i drugih bisfenola u određenim materijalima i predmetima za kontakt sa hranom.
Za Ambipak piše: Gordana Vraštanović-Pavićević, dipl.hem, spec. san. hemije
19. decembra 2024. godine, Uredbom br 2024/3190, Evropska Komisija usvojila zabranu upotrebe bisfenola A (BPA), njegovih soli, za proizvodnju materijala i predmeta za kontakt sa hranom. Zabrana se odnosi i na druge bisfenole za koje je potvrđeno, kao i za BPA, da imaju štetan uticaj na zdravlje ljudi. Uredba je stupila na snagu 20 dana nakon zvaničnog objavljivanja, sa jasno preciziranim periodima prilagođavanja. Obzirom da je potrebno vreme za tehnološku, toksikološku i praktičnu proveru adekvatnosti zamenskih jedinjenja, period prilagođavanja je neophodan kao i izuzeci od ove Uredbe.
Proizvođači ambalaże, predmeta i materijala za kontakt sa hranom koji u EU izvoze svoje proizvode ili ambalažu kao deo izvoznog proizvoda tj. hrane, bi trebalo ovo da znaju i blagovremeno da se prilagode navedenim zahtevima.
O bisfenolu A smo pisali i ranije. Međutim, kako je za ovo jedinjenje utvrđeno da ima štetan uticaj na imunološki, reporuduktivni sistem i metaboličke procese, pod stalnom je evaluacijom. To uključujuje i njegove soli, derivate i druge bisfenole a koji imaju isti uticaj na zdravlje ljudi. Zbog toga je došlo do izmene u regulativi Evropske unije, nakon re-evaluiranog mišljenja Evropske agencije za bezbednost hrane (European Food Safety Authority – EFSA).
Kako je EFSA 16. aprila 2023. godine objavila re-evaluirano mišljenje o uticaju BPA na zdravlje, predložene su i mere koje bi uticale na smanjenu izloženost ljudi ovom i sličnim, jedinjenjima (https://lnkd.in/dHnNWHBt).
Predložene mere su rezultirale novom Uredbom (EU) 2024/3190 o upotrebi bisfenola A (BPA) i drugih bisfenola i derivata bisfenola s usklađenom klasifikacijom, zbog posebnih opasnih svojstava, u određenim materijalima i predmetima koji dolaze u kontakt sa hranom, o izmeni Uredbe (EU) br. 10/2011 i stavljanju izvan snage Uredbe (EU) 2018/213.
Šta je tačno bisfenol A i za šta se koristi?
BPA je hemijski sintetisano jedinjenje koje se koristi za proizvodnju plastike, pre svega-polikarbonatne plastike (PC), koja je po karakteristikama: tvrdoći i prozirnosti slična staklu, ali je manje sklona lomljenju, pa se koristi za proizvodnju raznih predmeta i ambalaže za hranu.
BPA se takođe koristi i kao polazna sirovina u proizvodnji plastičnih polisulfonskih smola. One se koriste za filtarciju u procesima proizvodnje određenih vrsta hrane i pića, a najčešće u postrojenjima za preradu mleka i proizvodnju mlečnih proizvoda.
BPA se takođe koristi za proizvodnju raznih lakova i premaza, za unutrašnju i spoljašnju zaštitu metalnih limenki-ambalaže, kao i pokopaca za staklenu ambalažu, za razne vrste hrane, kao i zaštitu delova opreme za proizvodnju hrane i velikih kontejnera za transport hrane.
Međutim, BPA može u određenoj količini, pod određenim uslovima, migrirati u hranu i na taj način uneti u ljudski organizam, a potom se uključuje i u metabolizam.
Zbog toga je, još 2011.godine, Uredbom (EU) br. 321/2011, Evropska Komisija zabranila upotrebu BPA u proizvodnji bočica za hranjenje odojčadi, kao i posuda za malu decu, od polikaronata.
Do donošenja nove Uredbe u decembru 2024, god, upotreba i dozvoljeni limit za migraciju BPA iz predmeta i materijala za kontakt sa hranom, regulisani su Uredbom Komisije (EU) 2018/213, koja je sada stavljena van snage.
Šta je novo donela Uredba 2024/3190?
Koje su najznačajnije mere koje je donela Uredba Evropske komisije 2024/3190 o upotrebi bisfenola A (BPA), drugih bisfenola i derivata bisfenola, u određenim materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom, o izmeni Uredbe (EU) br. 10/2011 i stavljanju izvan snage Uredbe (EU) 2018/213?
- Zabranjena je upotreba BPA i njegovih soli, u proizvodnji materijala i predmeta koji dolaze u kontakt sa hranom i stavljanje na tržište EU, materijala i predmeta koji dolaze u kontakt sa hranom proizvedenih uz upotrebu BPA-a.
Zabrana se odnosi na predmete i materijale izrađene od: plastike, gume, silikona; na lakove, premaze, lepkove, štamparske boje i jonoizmenjivačke smole. Dat je period prilagođavanja ovoj Uredbi, zavisno od proizvoda.
Izuzetak od ovog zahteva odnosi se na plastiku koja se proizvodi korišćenjem BPA kao monomera ili ulazne sirovine, u proizvodnji filtracijskih sklopova s polisulfonskom membranom i u lakovima i premazima koji se koriste za unutrašnju zaštitu u procesnim delovima i kontejneta kapaciteta većeg od 1000 litara.
- Zabranuje se prisutnost ostatka BPA u materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom, u čijoj se proizvodnji koriste drugi bisfenoli ili derivati bisfenola
- Zabranjena je upotreba opasnih bisfenola, koji nisu BPA, ili opasnih derivata bisfenola, u proizvodnji materijala i predmeta koji dolaze u kontakt sa hranom i stavljanje na tržište takvih predmeta
- Upotreba određenih bisfenola, koji nisu BPA, ili opasnih derivata bisfenola, moguće je samo uz određene uslove navedene u čl. 5. , čl. 6. i čl. 7. Uredbe i uz odobrenje EFSA-e.
- Deklaracija o usglašenosti (DoC) navedenih predmeta i materijala, mora sadržavati podatke u usklađenosti sa ovom Uredbom i sadržavati podatke o bisfenolima, ukoliko su korišćeni u proizvodnji gotovih predmeta ili poluproizvoda
- U uredbi 10/2011, u vezi predmeta i materijala od plastike, za kontakt sa hranom, izmene će se odnositi na BPA i BPS, koji se više ne smatraju odobrenim supstracama. Ukoliko se utvrdi njihova migracija, BPA i BPS, kao i drugih bisfenola, tretiraće se i razmatrati kao nenamerno dodata jedinjenja (NIAS)
- Prelazni period za prilagođavanje, za gotove predmete (predmeti u finalnom obliku) za jednokratnu upotrebu, uključujući i ambalažu za hranu:
– svi predmeti proizvedeni uz upotrebu BPA-a, a koji su u skladu s regulativama, pre datuma stupanja na snagu ove Uredbe, a nisu u skladu sa ovom Uredbom, mogu se stavljati na tržište do 20. jula 2026.godine
– do 20. Januara 2028. godine mogu se u promet stavljati predmeti za jednokratnu upotrebu, uključujući i ambalažu, za kontakt sa hranom, a namenjenjeni za konzerviranje sljedeće hrane:
1. Voće ili povrće, osim proizvoda defisanih u Prilogu I. Direktive 2001/112/EZ;
2. Proizvodi ribarstva, kako su definsani Uredbom (EZ) br. 853/2004 i predmeti za jednokratnu upotrebu, za kontakt sa hranom, na koje je lak ili premaz proizveden uz upotrebu BPA nanet samo na spoljašnju metalnu površinu.
Predmeti za jednokratnu upotrebu, stavljeni na tržište, u skladu sa prethodnm zahtevima, mogu se puniti hranom i zatvoriti tokom 12 meseci, nakon isteka navedenog prelaznog perioda. Ovako upakovana hrana može se stavljati na tržište do potrošnje zaliha.
- Prelazni period za prilagođavanje, za gotove predmete (predmeti u finalnom obliku) za višekratnu upotrebu, za kontakt sa hranom:
– svi predmeti proizvedeni uz upotrebu BPA a koji su u skladu su sa regulativama, pre datuma stupanja na snagu ove Uredbe, a nisu u skladu sa ovom Uredbom, mogu se staviti prvi put na tržište do 20. jula 2026.godine
– predmeti koji se koriste kao profesionalna oprema za proizvodnju hrane mogu se prvi put staviti na tržište do 20. Januara 2028.godine
– koji su prvi put stavljeni na tržište u skladu sa prethodnim stavovima, mogu ostati na tržištu najkasnije do 20. januara 2029.
Nakon stupanja na snagu ove Uredbe, migracija BPA i drugih bisfenola, će se ispitivati i dalje ulaboratorijama, ali njegovo prisustvo će morati biti manje od definisanog limita detekcije metode određivanja (LOD). Očekuje se i usklađivanje metodologije ispitivanja migracije BPA u hranu ili simulante hrane.
Gordana Vraštanović Pavićević, dipl.hem., specijalista snitarne hemije
